Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina Coronavac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta sexta-feira (8), o pedido de registro definitivo da vacina Coronavac contra a Covid-19, enviada pelo Instituto Butantan, ligado ao governo de São Paulo. O imunizante está em uso emergencial no Brasil desde o dia 17 de janeiro de 2021.

A solicitação foi apresentada à Anvisa no âmbito da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 415/2020, que contém critérios e procedimentos extraordinários para pedidos de registro decorrentes do novo coronavírus. A norma prevê, por exemplo, a análise prioritária e a possibilidade de se firmar termos de compromisso, como foi feito com outras vacinas contra a Covid-19 já autorizadas no Brasil.

O pedido será avaliado pelas áreas técnicas envolvidas, com prazo de até 60 dias. A análise é feita de forma conjunta por três setores distintos da Anvisa: o de Medicamentos, o de Farmacovigilância e o de Inspeção e Fiscalização.